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CEDI

Enforcement Case Study in Post-TRIPS Argentina and Brazil

Introduction

Because of the obligations undertaken by WTO (World Trade Organization) Members in the TRIPs Agreement (Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights) of 1995, Argentina and Brazil initiated a long and complex process to comply with the minimum standards set by this Treaty. Such a process required new national legislation and the pertinent implementing regulations, administrative reorganization of IP Agencies, and the crucial judicial decisions interpreting and enforcing the new minimum IP standards. In spite that more than 10 years have elapsed since the Agreement was ratified, the modernization process is not completed, due to a variety of reasons including among them ideological biases against the role  that IP plays in development.  Although progress has been made, IP holders face many uncertainties as to whether TRIPs minimum standards will be enforced.

We will first briefly review TRIPs basic obligations, in particular those applicable to changes that Argentina and Brazil had to introduce as a result of the Treaty. We will afterwards provide insights into the new legislation approved and the controversies arising from same, the restrictions that continue to hamper the implementation process, including among others the legal loopholes, administrative delays, restrictive interpretations, judicial developments, and measures at the borders.

We will encourage understanding and reflection on the several pending issues through the analysis of the precedents and controversies and by means of adequate questions.

We anticipate our conclusion in the sense that protecting IP in Argentina and Brazil is a complex matter that still requires a lot of efforts that are worthwhile to be undertaken to foster creativity, contributing to narrowing the technology gap and promoting economic and social objectives…

La falsificacion de medicamentos en los países menos desarrollados.

Hasta la fecha, gran parte del debate sobre los medicamentos falsificados se ha enfocado en prevenir que estos lleguen a las cadenas de abastecimiento en los países desarrollados. La mayoría de los medicamentos falsos se originan en los Países Menos Desarrollados (PMD), incluyendo la mayor parte de aquellos que terminan en los mercados de Estados Unidos y la Unión Europea. Deben tomarse medidas que cambien los incentivos que hoy, en los PMD, llevan a algunas personas a participar en la producción y comercialización de fármacos falsificados.

Equivalencia farmacéutica no es equivalencia terapéutica. ¿Por qué? Dr. Eduardo Gallardo

TEMA: Equivalencia farmacéutica no es equivalencia terapéutica.        ¿Por qué?


La plataforma de innovación farmacéutica.

PUBLICACION 1º

Prefacio

El progreso global en la atención de las necesidades de salud de la población en el siglo pasado fue verdaderamente espectacular. Muchos factores contribuyeron a esta mejora, pero uno de ellos fue especialmente crítico: los avances en las tecnologías médicas del sector privado. Los nuevos medicamentos, vacunas y herramientas médicas revolucionaron el ejercicio de la medicina, haciendo que varias enfermedades fatales se volvieran curables o tratables y mejorando en forma significativa la calidad de vida de los pacientes que sufren de enfermedades crónicas. La innovación farmacéutica se halla en el centro de este progreso.

“La Plataforma de Innovación Farmacéutica: Sostener Una Mejor Salud para Pacientes de Todo el Mundo” es un nuevo informe de IPFMA que ofrece una investigación profunda de la naturaleza compleja del proceso de innovación farmacéutica. Los recursos críticos, el know-how y las habilidades deben movilizarse y manejarse en forma eficiente en un medio de alto riesgo, en un período prolongado, para producir un medicamento nuevo e innovador.

Hay una tremenda necesidad de nuevos medicamentos para encarar las necesidades sanitarias y expectativas crecientes de los pacientes de todo el mundo. Este informe ayuda a identificar diversos desafíos importantes a los que se enfrenta la innovación farmacéutica en la actualidad.

La industria farmacéutica de investigación cuenta con antecedentes probados en la producción de productos innovadores para pacientes – la mayoría de las drogas y vacunas de la historia de la medicina moderna, que revolucionaron la salud pública mundial, surgieron de los esfuerzos creadores y persistentes de esta industria. Sin embargo, el éxito de la innovación farmacéutica está en gran parte determinado por una combinación de diversas políticas y regulaciones públicas. Este informe describe el medio crítico – la Plataforma de Innovación Farmacéutica – en el que operan las compañías farmacéuticas y la forma en la que influye sobre su capacidad de responder a las necesidades de salud pública y de aportar nuevos medicamentos para los pacientes del mundo. Una comprensión informada de la Plataforma de Innovación Farmacéutica por parte de los que dictan las políticas y de los participantes en salud pública contribuirá en la formulación de políticas adecuadas que otorguen soporte y sustento a la innovación farmacéutica, asegurando de esta forma su continuo aporte a la mejora de la salud de la población mundial.

Muchas personas contribuyeron en este informe, brindando su invaluable experiencia y comentarios. Entre ellos, corresponde mencionar a William Looney, Director Senior de Política Global de Pfizer y a Maciej Gajewski, Analista de Investigación de Políticas de IFPMA, sin cuyos aportes claves este informe no hubiera sido posible.

Raymond V. Gilmartin

Presidente, IFPMA